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股票代码为(300404)建设于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新手艺企业 ,同也提供药品上市允许持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名履历富厚 ,学识渊博 ,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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MrCat猫先生电竞医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ,阻止2020年 ,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经由近二十年的生长 ,MrCat猫先生电竞医药在手艺实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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非临床药代动力学研究

评价中心占地面积5000余平方米 ,配备有国际先进的全套仪器装备;中心设有毒理部、剖析部、临检病理部、质量包管部、实验动物部等八个部以及实验动物伦理、职业康健与清静两个委员会;现有研发职员50余名 ,专业配景涵盖医学、药学、药理学、毒理学、生物学、遗传学、病理学、临床磨练、兽医学、机电工程、档案学、盘算机等学科;焦点研发职员均有五年以上GLP从业履历;另外 ,中心约请了多名NMPA(原CFDA)新药审评专家、美国FDA新药审评专家为学术照料。

 效劳内容  

1、单次给药毒性试验(啮齿、非啮齿类单次给药毒性试验)

包括半数致死量试验(LD50,最大耐受量试验等

2、重复给药毒性试验(啮齿、非啮齿类重复给药毒性试验)

① 经口重复给药毒性试验

② 静脉注射(滴注)重复给药毒性试验

③ 经皮重复给药毒性试验

④ 其他给药途径重复给药毒性试验(吸入给药、皮下注射、腹腔植入等)

3、清静性药理试验(一样平常药理实验)

1)焦点组合试验

① 受试物对麻醉动物心血管系统、呼吸系统的影响试验

② 受试物对小鼠自觉运动的影响试验

③ 受试物对小鼠机体协调能力的影响试验

④ 受试物对戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠试验的影响试验

2)追加试验

① 受试物对中枢神经系统追加试验(学习影象、惊厥、脊髓反射等试验)

② 受试物对心血管系统追加试验(血压、心脏等试验)

③ 受试物对呼吸系统追加试验(潮宇量、肺阻力、肺顺应性等)

3)增补试验

① 受试物对消化系统增补试验(胃肠动力和胃肠功效试验、胆汁渗透试验、在体离体肠管试验等)

② 受试物对泌尿系统增补试验(尿成份 ,肾小管渗透、肾小球滤过率等)

③ 受试物对自主神经系统增补试验(对妊娠子宫、非妊娠子宫缩短的影响等)

4、遗传毒性试验

① 哺乳动物体内微核试验

② 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

③ 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)

5、生殖毒性试验

      ① 第Ⅰ阶段试验——生育力与早期胚胎发育毒性试验

      ② 第Ⅱ阶段试验——胚体-胎体毒性试验(致畸试验)

      ③ 第Ⅲ阶段试验——出生前后发育毒性试验(围产期毒性试验)

6、药物毒代动力学试验

① 单次给药毒性试验的毒代动力学试验研究

② 重复给药毒性试验的毒代动力学试验研究

③ 生殖毒性试验的毒代动力学试验研究

④ 遗传毒性试验的毒代动力学试验研究

7、局部毒性试验

开展注射液、皮肤用药、滴眼液、滴耳液、吸入制剂、黏膜给药(喷鼻、含片、栓剂)等制剂的局部毒性试验。

8免疫毒性(过敏性、光失常反应)/或免疫原性试验

① 豚鼠自动全身过敏试验(ASA

② 大鼠、豚鼠被动全身过敏试验(PCA

③ 豚鼠Buehler皮肤过敏试验(BT

④ 豚鼠最大化试验(GMPT

⑤ 自动皮肤过敏试验(ACA

⑥ 皮肤光过敏反应试验

⑦ 小鼠局部淋投合试验

⑧ 脾淋巴细胞转化试验

⑨ 凭证受试物特点选用其他相关试验

 

监控室 SPF级动物房走廊 剖解实验室一角 功效实验室 评价中心办公区域走廊

 

 


 

 

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