药物临床研究指在人体(病人或康健自愿者)举行药物的系统性研究,以证实或展现试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、漫衍、代谢和渗透纪律,目的是确定试验药物的疗效与清静性,主要包括Ⅰ-Ⅳ期临床研究。
我国新药注册的执律例则定药物临床研究须由具备临床试验机构资格的医疗机构举行。
MrCat猫先生电竞医药的临床研究效劳主要是接受申办者委托,与申办者、主要研究者配合制订临床研究计划,临床研究历程中举行研究的组织实验、监查、稽察,举行临床试验的数据治理、统计剖析并协助完成临床研究总结报告等。同时,公司还对外单独承接数据治理、统计剖析和署理注册等与新药研发有关的单独?榈淖裳Ю。
MrCat猫先生电竞医药经由20多年的履历积累,在新药临床研究效劳方面具有突出优势,治疗领域笼罩跨度广,在肿瘤、熏染、心血管、呼吸、消化、内渗透、泌尿、神经内科、男科、妇科、皮肤科、耳鼻喉科、眼科、儿科、外科、麻醉科、肾病等多个药物治疗领域有富厚的履历。
MrCat猫先生电竞规模
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130+
现在在研新药
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100+
取得生产批文
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80+
取得新药证书
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30+
获得IND申报
MrCat猫先生电竞优势:
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敏锐的政策洞察力
与NMPA、卫健委等相关部分有流通的咨询和相同渠道;视角敏锐,在评价设计与实验中可亲近团结未来政策导向,知足政策需求。
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全方位的专家团队
涵盖医学、药学、盛行病学、统计学等各专业领域的顶级人才团队,可从企业战略、市场营销、产品线妄想、产品临床定位等多个角度周全思量,制订最切合企业战略的整体妄想。
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富厚的专家资源
与海内各治疗领域意见首脑、权威学术机构有着普遍相助,可组织海内权威专家配合定制临床计划,完成后并在外洋有影响的学术期刊宣布论文,以扩大海内的学术影响,提升品牌形象并推动销售。
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富厚的立异药项目履历
各治疗领域履历富厚,能够迅速组织项目治理运营团队;在肿瘤、熏染、肝病、消化、骨科、男科、妇科等治疗领域,拥有富厚的项目运营治理履历;在生物免疫和基因治疗领域有奇异的优势。
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辽阔的地区笼罩
广州总部、北京、上海、郑州子公司以及天下35个都会都有职员笼罩,漫衍完善的效劳机构网络,能够建设与外地机构的细密联系,迅速无邪地处置惩罚监查事情。
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普遍的相助医院网络
20多年的运营事情,与天下凌驾800家临床研究中心建设了相助关系。
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无邪的患者招募机制
自力的招募子公司具有重大的受试者数据库和完善的受试者招募系统。
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数字化软件
应用多种CTMS、EDC、电子招募等数字化治理工具。