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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、手艺效果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报效劳。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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MrCat猫先生电竞医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经由近二十年的生长,MrCat猫先生电竞医药在手艺实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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MAH和CDMO
  • 营业先容 营业先容
    营业先容
    Business Introduction
  • 效劳流程 效劳流程
    效劳流程
  • 相助客户 相助客户
    相助客户
    Cooperative Customers
  • 项目履历 项目履历
    项目履历
    Project experience
广州MrCat猫先生电竞生物医药科技园有限公司是MrCat猫先生电竞医药(创业板300404)控股子公司。公司建设于2014年7月,注册资源1.76亿元人民币。位于国家级增城经济手艺开发区建设路3号,占地面积50 亩,建成切合药品GMP规范的手艺效劳平台,包括检测平台、四大中试及生产平台(化药合成平台、口服固体制剂平台、中药提取平台、无菌液体制剂平台),取得药品生产允许证,车间切合GMP生产治理要求。

公司作为医药CDMO企业可接受临床试验用药及慰藉剂生产,化学质料药及固体口服制剂、无菌液体制剂(吸入溶液+滴眼液)中试和商业化生产、药品MAH落地等生产效劳。
MrCat猫先生电竞规模
  • 10万㎡

    园区修建面积

  • 50

    占地面积

  • 50

    入驻企业数目约

  • 4

    中试及生产平台

MrCat猫先生电竞优势:
  • 富厚的临床试验用药生产履历
    公司累计接受30+的临床试验用药及慰藉剂的生产,均保质准时交付。
  • 富厚的中试及工艺验证履历
    公司累计接受20+的药品中试及注册工艺验证手艺效劳,均准时合规交付。
  • 完善的质量系统
    公司年平均接受5次以上NMPA组织的注册生产现场核查及GMP切合性检查,均顺遂通过;年平均接受客户质量审计10次以上,均顺遂通过。
在切合药物研发注册规则要求下,提供药物GMP条件下临床试验用药生产、中试放大、工艺验证及商业化生产等效劳。效劳规模包括质料药、中药前处置惩罚和提取、固体制剂(片剂、硬胶囊、颗粒剂和散剂)、滴眼剂和吸入溶液。详细效劳流程如下:

(1) 项目洽谈  
相识客户需求及项目配景, 与客户线下/线上相同讨论项目基本情形,相识车间装备,质量装备以及环保是否与项目生产需求匹配;若匹配,举行下一个流程; 

(2) 保密及委托协议签署
在项目评估后,与客户签署保密协议,双方项目认真人举行手艺资料交接,商务凭证评估情形制订报价计划,完成手艺效劳条约签署后,进入立项流程,项目治理接纳项目司理认真制,双方项目司理认真项目推进;

(3) 手艺转移     
 凭证客户提供手艺资料完成响应的手艺转移并起草响应的内部文件,完成种种计划确认及原辅包采购及检测;

(4) 中试及验证批生产
凭证生产工艺和质量标准,在车间举行1-3批中试生产,对确定的工艺与质量举行优化和确认;完成工艺和质量标准确认后,进入3批工艺验证生产阶段;

(5) 产品放行  
完成产品检测后,若及格,批生产纪录和磨练报告经由相关部分复核,QA审核,签章;

(6)交付客户
 产品及资料复印件交付客户,同时准备接受相关药监部分或者客户注册和GMP现场核查;

(7)一样平常商业化生产
凭证双方签署的生产及质量协议,按妄想生产,接受羁系机构及持有人一样平常监视。
  • 海王
  • 翰宇药业
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  • 康德乐
  • 华素制药
  • 先通医药
  • 海思科医药
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  • 电话:020-38473208
  • 地点:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地点:广州市黄埔区南翔一起62号
  • 互联网药品信息效劳资格证书
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